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据礼来7月9日发布的新闻稿,美国FDA更新了其早期症状性阿尔茨海默病治疗药物Kisunla™ ...
礼来(Eli Lilly and Company)今日宣布,美国FDA已批准Kisunla(donanemab)的标签更新,新增推荐的滴定给药方案。Kisunla为一款每月一次的靶向淀粉样蛋白疗法,适用于早期阿尔茨海默病(AD)患者,包括轻度认知障碍 ...
美东时间周三早间, 礼来 公司股价一度上涨近2%。该公司治疗阿尔茨海默症的药物Kisunla获FDA批准更新药品标签,新给药方案可使不良事件发生率降低达41%。
【7月9日,FDA批准更改礼来阿尔茨海默氏症药物处方信息】 周三,美国食品和药物管理局批准更改礼来公司阿尔茨海默氏症药物Kisunla的处方信息。此次更改允许更渐进地给药,目的是降低潜在的脑肿胀风险。 一年多前的研究显示,与安慰剂相比,Kisunla能将记忆和思维问题的恶化速度减缓29%。基于此,FDA批准该药物用于早期阿尔茨海默氏症成人患者。
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格隆汇 on MSN美国FDA批准礼来阿尔茨海默症药物逐步给药以降低脑肿胀风险格隆汇7月9日|美国食品和药物管理局(FDA)周三表示,已批准更改礼来公司阿尔茨海默氏症药物Kisunla的处方信息,允许更渐进地给药,以降低潜在的脑肿胀风险。一年多前的一项研究显示,与安慰剂相比,Kisunla能将记忆和思维问题的恶化速度减缓29% ...
印第安纳波利斯 - 美国食品药品监督管理局已批准礼来公司(NYSE:LLY)阿尔茨海默症治疗药物Kisunla的标签更新,采用新的推荐滴定剂量方案,据周三发布的新闻声明。这家制药巨头市值达6980亿美元,过去十二个月收入增长36%,继续巩固其作为制药行业重要参与者的地位。根据InvestingPro分析,礼来公司保持强劲的财务健康状况,毛利率达81.7%,在行业中处于领先地位。 donanemab ...
智通财经APP获悉,澳大利亚监管部门近日批准礼来的阿尔茨海默病治疗药物Kisunla上市。在百健同类药物遭遇审批挫折后,该药成为澳大利亚首个靶向 ...
欧洲监管机构认为,Kisunla在治疗早期阿尔茨海默症患者时虽然在清除Aβ斑块上显示出一定疗效,但其引发的ARIA风险 (例如,临床试验中观察到的高达 ...
如果错过输注,尽快以相同剂量每4周恢复给药。 【Kisunla禁忌症】 已知对donanemab-azbt或任何辅料严重过敏的患者禁用Kisunla。 【Kisunla作用机制】 Donanemab-azbt是一种人源化免疫球蛋白γ1 (IgG1)单克隆抗体,针对不可溶的未捕获焦谷氨酸淀粉样β蛋白。
Kisunla在中国的批准基于礼来公司的新闻稿声明,为应对中国日益增长的阿尔茨海默病患病率挑战提供了新的途径。 对于寻求深入了解礼来公司增长潜力和全面分析的投资者, InvestingPro 提供了15多个额外的ProTips和详细的Pro研究报告的独家访问权限,帮助您在制药板块做出明智的投资决策。
如果错过输注,尽快以相同剂量每4周恢复给药。 【Kisunla禁忌症】 已知对donanemab-azbt或任何辅料严重过敏的患者禁用Kisunla。 【Kisunla作用机制】 ...
众所周知,像礼来公司 (LLY ) 这样的大型制药公司需要让监管机构同意他们的药物是安全有效的,然后才能赚钱。但监管机构并不是公司在股东看到回报之前需要安抚的唯一群体。10 月 23 日,礼来治疗阿尔茨海默病的药物 Kisunla 。
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