Investing.com - GSK (LON: GSK )股价周五下跌超过6%，此前美国食品药品监督管理局 (FDA)咨询专家组投票反对Blenrep (belantamab mafodotin-blmf)联合疗法用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的获益-风险状况。

Blenrep 的困境也为中国正在狂飙突进的 BCMA ADC 赛道敲响警钟：高活性 payload 带来高疗效的同时，往往伴随剂量受限、毒性管理复杂、人群外推困难等连锁反应。国产 BCMA ADC 若想避免 “ 上市即遭限 ” ...

Investing.com - GSK Plc (NYSE: GSK )股价下跌5%，此前美国食品药品监督管理局 (FDA)咨询专家组投票反对推荐批准该公司的血癌药物Blenrep，理由是认为其风险大于收益。

7/15，在周二发布的简讯文件中，为即将召开的顾问小组会议做准备，FDA工作人员强调了葛兰素史克（GSK）的多发性骨髓瘤疗法Blenrep（belantamab mafodotin）的“独特毒性”，以及对拟议剂量的担忧。肿瘤药物顾问委员会将于7月17日召开会议，讨论该靶向BCMA的抗体-药物偶联物（ADC）。 Blenrep于2020年获得FDA加速批准作为单药疗法，但在两年多后因一项确认性研究失 ...

葛兰素史克表示，已向美国FDA提交申请，将其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy的使用范围扩大到18岁至49岁、患病风险较高的成年人。

GSK ...

【数据支撑】据公告显示，美国50岁以下成人中超过2100万人至少存在一种RSV重症风险因素（约占总人数的17.0%），其中包括慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘、充血性心力衰竭、冠心病等。此次提交的申请得到了IIIb期临床试验的数据支持，该试验在18 ...