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Investing.com - GSK Plc (NYSE: GSK )股价下跌5%,此前美国食品药品监督管理局 (FDA)咨询专家组投票反对推荐批准该公司的血癌药物Blenrep,理由是认为其风险大于收益。
Blenrep 的困境也为中国正在狂飙突进的 BCMA ADC 赛道敲响警钟:高活性 payload 带来高疗效的同时,往往伴随剂量受限、毒性管理复杂、人群外推困难等连锁反应。国产 BCMA ADC 若想避免 “ 上市即遭限 ” ...
Investing.com - GSK (LON:GSK)股价周五下跌超过6%,此前美国食品药品监督管理局(FDA)咨询专家组投票反对Blenrep(belantamab mafodotin-blmf)联合疗法用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的获益-风险状况。肿瘤药物咨询委员会审查了该疗法在至少接受过一线治疗的成人患者中的应用,并得出结论认为所提议的给药方案的获益不超过其风险。FDA将在继续审查过 ...
而肿瘤学,被GSK给予厚望的便是ADC,以及ADC与其PD-1抗体Jemperli(dostarlimab)的联用方案。目前在血液瘤领域,GSK已有BCMA ADC新药Blenrep,而在实体瘤 ...
7/15,在周二发布的简讯文件中,为即将召开的顾问小组会议做准备,FDA工作人员强调了葛兰素史克(GSK)的多发性骨髓瘤疗法Blenrep(belantamab mafodotin)的“独特毒性”,以及对拟议剂量的担忧。肿瘤药物顾问委员会将于7月17日召开会议,讨论该靶向BCMA的抗体-药物偶联物(ADC)。 Blenrep于2020年获得FDA加速批准作为单药疗法,但在两年多后因一项确认性研究失 ...
智通财经APP获悉,英国制药巨头葛兰素史克公司(GSK.US)表示,其血液癌症药物在与另一种癌症治疗药物联合使用时,显著降低了癌症患者们死亡风险 ...
GSK全球首个BCMA靶向疗法Blenrep曾因3期确证性试验未达终点而撤市,但最新的研究再次显示了该药在多发性骨髓瘤中的治疗潜力。 撤市一年多后,多发 ...
格隆汇11月7日丨葛兰素史克(GSK.US)的Blenrep在一项针对一种血癌患者的三期临床试验中没有达到无进展生存期(PFS)的主要目标,该试验旨在表明该药物 ...
(原标题:葛兰素史克(GSK.US)抗癌药物Blenrep显著降低死亡风险 有望重获监管批准) 智通财经APP获悉,英国制药巨头葛兰素史克公司(GSK.US)表示,其 ...
英国制药公司葛兰素史克(GSK.US)周一表示,其血癌药物Blenrep未能达到一项晚期研究的主要目标,该研究旨在表明该治疗方法优于市场上的护理标准 ...
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