Investing.com - GSK Plc (NYSE: GSK )股价下跌5%，此前美国食品药品监督管理局 (FDA)咨询专家组投票反对推荐批准该公司的血癌药物Blenrep，理由是认为其风险大于收益。

Blenrep 的困境也为中国正在狂飙突进的 BCMA ADC 赛道敲响警钟：高活性 payload 带来高疗效的同时，往往伴随剂量受限、毒性管理复杂、人群外推困难等连锁反应。国产 BCMA ADC 若想避免 “ 上市即遭限 ” ...

Investing.com - GSK (LON:GSK)股价周五下跌超过6%，此前美国食品药品监督管理局(FDA)咨询专家组投票反对Blenrep(belantamab mafodotin-blmf)联合疗法用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的获益-风险状况。肿瘤药物咨询委员会审查了该疗法在至少接受过一线治疗的成人患者中的应用，并得出结论认为所提议的给药方案的获益不超过其风险。FDA将在继续审查过 ...

美国食品药品监督管理局（FDA）咨询委员会以眼部相关副作用的早期担忧为由，建议不批准葛兰素史克的血癌药物贝兰他单抗莫福汀（Blenrep），此后该公司股价周五下跌逾 6%。 这家英国制药商正试图重振这款药物。2022 ...

外媒Pink Sheet发布了一份7月FDA审批日程分析文章，然而标题里不无遗憾地用了一个新词“American ...

值得一提的是， Blenrep是全球获批的第一个BCMA靶向疗法 ，同时也是GSK在2020年收获的第五个重大药品批准。 Blenrep采用多方面的作用机制靶向BCMA，这 ...

对于葛兰素史克业绩展望来说，Blenrep已从这家制药巨头自身的展望中剔除，但如果该疗法获得监管正式批准，葛兰素史克预计其年度销售额可能将 ...

7/15，在周二发布的简讯文件中，为即将召开的顾问小组会议做准备，FDA工作人员强调了葛兰素史克（GSK）的多发性骨髓瘤疗法Blenrep（belantamab mafodotin）的“独特毒性”，以及对拟议剂量的担忧。肿瘤药物顾问委员会将于7月17日召开会议，讨论该靶向BCMA的抗体-药物偶联物（ADC）。 Blenrep于2020年获得FDA加速批准作为单药疗法，但在两年多后因一项确认性研究失 ...

葛兰素史克抗癌药物Blenrep显著降低死亡风险 ... 然而，由于在关键临床试验中未能证明单药治疗的疗效，以及较高的角膜毒性，它被FDA和EMA要求撤回。

当时，美国食品药品监督管理局(fda)表示，鉴于骨髓瘤临床试验宣告失败，该抗癌药物应被迫退出市场。 欧洲药品管理局也建议不应该延长该药的有 ...