Investing.com - GSK (LON:GSK)股价周五下跌超过6%，此前美国食品药品监督管理局(FDA)咨询专家组投票反对Blenrep(belantamab mafodotin-blmf)联合疗法用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的获益-风险状况。

这是7月17日在富锦市万亩水稻公园拍摄的稻田画。   时下，黑龙江省佳木斯市富锦市万亩水稻公园水稻正值孕穗期，绿色田野孕育着丰收的希望。白昼，黑土地上巨幅画作引来各地游客；夜晚，稻田中上演别样“星禾”浪漫，水稻公园呈现出一派好“丰”景。

凌晨一点的三亚市旅游和文化广电体育局办公室，灯光在夜色中格外醒目，规划开发科科长杨典泾的电脑屏幕上，同时亮着两份截然不同的数据报告——左边是半年前标满红色预警的投诉统计图，记录着“酒店退订扣全款”“海鲜摊缺斤少两”等游客糟心事；右边则是实时跳动的“三亚放心游”平台界面，13条待处理投诉，下方208条带着各国语言的绿色好评正在不断刷新。这个对比，恰如他办公桌抽屉里并排放着的两本工作笔记：一本是写满红 ...

厦门日报讯（记者 吴君宁）日前，力品药业自主研发的盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊获得美国FDA批准，用于治疗中重度阿尔茨海默病（以下简称“AD”）。这是国内首个通过Paragraph IV专利挑战成功上市的AD复方缓释制剂，展现了厦企在高端制剂研发与国际市场开拓方向的综合实力。

FDA此前于2023年12月授予TAR-200突破性疗法认定，用于治疗BCG无反应性高风险非肌肉侵润性膀胱癌伴原位癌的成年患者，这些患者不适合或已选择不接受根治性膀胱切除术。

该研究机构指出，赛普塔股票一直承压，原因是市场担忧FDA可能对Elevidys采取行动，以及公司偿还2027年债务的能力。美银美林认为，最新更新应有助于缓解这些担忧。 管理层表示，Elevidys标签中与行走能力相关部分的重大问题可能通过FDA要求的黑框警告得到解决，这支持了美银美林的观点，即监管机构不太可能将该药物从市场上撤下。

企业发展、产业破圈离不开真金白银的硬投入。近年来，在重庆金融监管局的指导下，重庆两江新区金融业深入实施“智融惠畅”工程，持续优化金融服务、创新金融产品，为放大该区影响力、带动力增添源源不断的金融动能。数据显示，截至5月末，两江新区辖内银行业制造业贷款余额1048.63亿元，占各项贷款9.89%；其中投向先进制造业贷款337.10亿元，战略性新兴产业贷款392.94亿元。制造业贷款不良率2.36%， ...

Depemokimab是GSK开发的新一代超长效IL-5单抗，具有更长的半衰期、高结合亲和力和高效力，仅需每半年注射一次。此前，GSK开发的第一代IL-5单抗美泊利珠单抗（商品名：Nucala）为每月1次制剂，已于2015年11月在美国获批上市。据G ...

7月16日，赛诺菲发表声明称，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予SAR446597快速通道资格认定，该药物是一种一次性玻璃体内基因疗法，用于治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）引起的地图样萎缩（GA）。快速通道资格认定流程旨在促进治疗严重疾病和填补未满足医疗需求的药物开发并加快其审评。FDA设立这一程序旨在帮助患者更早获得重要新药，其适用范围涵盖多种严重疾病。

海正药业通过EDQM&德国检查背后的30年质量长跑,海正药业,药品,edqm,制药,原料药,fda ...

百奥泰公告，公司于近日收到BAT2506（戈利木单抗）注射液生物制品许可申请（BLA）获得美国食品药品监督管理局受理的通知。BAT2506（戈利木单抗）注射液经美国FDA注册审评周期及审评结果尚具有不确定性，本次药品上市申请的受理对公司近期业绩不会产生影响。BAT2506（戈利木单抗）注射液是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。原研药为美 ...

证券日报网讯  7月15日晚间，海思科发布公告称，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的Study May Proceed Letter，根据FDA相关规定，经审查，公司2025年5月份递交的HSK47388片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。 （编辑 姚尧） ...