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但GSK并不认同这一方案,认为低剂量带来的安全获益相对有限,且坚持“高起始剂量是诱导深度缓解的关键”,主张后续若有必要再降低剂量以减少毒性。因为GSK认为这些眼部毒性事件可控,且未必会导致长期视力丧失。
Blenrep 的困境也为中国正在狂飙突进的 BCMA ADC 赛道敲响警钟:高活性 payload 带来高疗效的同时,往往伴随剂量受限、毒性管理复杂、人群外推困难等连锁反应。国产 BCMA ADC 若想避免 “ 上市即遭限 ” ...
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Investing.com - GSK Plc (NYSE: GSK )股价下跌5%,此前美国食品药品监督管理局 (FDA)咨询专家组投票反对推荐批准该公司的血癌药物Blenrep,理由是认为其风险大于收益。
Investing.com - GSK (LON: GSK )股价周五下跌超过6%,此前美国食品药品监督管理局 (FDA)咨询专家组投票反对Blenrep (belantamab mafodotin-blmf)联合疗法用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的获益-风险状况。
7/15,在周二发布的简讯文件中,为即将召开的顾问小组会议做准备,FDA工作人员强调了葛兰素史克(GSK)的多发性骨髓瘤疗法Blenrep(belantamab mafodotin)的“独特毒性”,以及对拟议剂量的担忧。肿瘤药物顾问委员会将于7月17日召开会议,讨论该靶向BCMA的抗体-药物偶联物(ADC)。 Blenrep于2020年获得FDA加速批准作为单药疗法,但在两年多后因一项确认性研究失 ...
美国食品药品监督管理局(FDA)咨询委员会以眼部相关副作用的早期担忧为由,建议不批准 葛兰素史克 的血癌药物贝兰他单抗莫福汀(Blenrep),此后该公司股价周五下跌逾 6%。 这家英国制药商正试图重振这款药物。2022 年,该药物因一项后期研究失败而退出美国市场。葛兰素史克此次重新提交的申请基于两项后期试验,试验显示贝兰他单抗莫福汀联合用药时可提高患者的总生存率。
⑴ 北京时间周五,欧洲股市普遍上涨,主要得益于维斯塔斯(Vestas)和萨博(Saab)等公司的强劲表现。 ⑵ 投资者正密切关注企业财报数据,以探寻特朗普关税言论对商业活动影响的线索。 ⑶ 泛欧STOXX 600指数上涨0.5%,至549.48点,有望实现连续第二周上涨。 ⑷ 法国CAC 40指数表现尤为突出,上涨0.6%,领跑欧洲主要区域股指。 ⑸ 在欧洲,积极的企业新闻有效抵消了市场对贸易问题 ...
【美股盘前要闻一览】财联社7月18日电,投资者需重点关注的美股市场财经要闻如下: 1、美国股指期货小幅上涨,截至目前,道指期货涨0.12%,标普500指数期货涨0.08%,纳斯达克100指数期货涨0.06%。 2、欧洲股市涨跌不一,德国DAX指数跌0.17%,法国CAC指数涨0.07%,英国富时指数涨0.18%。 3、摩根士丹利首席投资官预计,本季度美股将下跌5%至10%,因为特朗普的贸易政策影响 ...
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