日前,Saol Therapeutics宣布,美国FDA已受理其在研疗法SL1009的新药申请(NDA),用于治疗丙酮酸脱氢酶复合物缺乏症(PDCD)。FDA已授予该申请优先审评资格,并设定PDUFA日期为2025年5月27日。
你是否曾因为疼痛而无法正常生活?在我们的日常生活中,疼痛是困扰许多人的一大难题。而近期,福泰制药的新药JOURNAVX因其独特的止痛机制而广受关注,更重要的是,它被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为了一款非阿片类止痛药,标志着止痛治疗领域的一项重大进步。
在其他最近的新闻中,生物制药公司Axsome Therapeutics宣布FDA已批准SYMBRAVO®,这是一种用于成人偏头痛的新型治疗方法。该批准基于第3期试验结果,超过21,000次治疗偏头痛发作证明了该治疗的有效性。该公司预计SYMBRAVO将在大约四个月内在美国商业上市。
Selvaraju本周早些时候将Axsome列为其覆盖范围内的首选,重申买入评级,并强调公司在FDA批准SYMBRAVO后地位得到加强。Axsome市值为52.8亿美元,分析师共识评级为1.31,显示出良好的潜力。要深入了解Axsome的估值和增长前景,包括更多ProTips和全面的财务分析,请访问 InvestingPro 。
美国食品和药品管理局(FDA)周四批准了顶点制药公司(Vertex Pharmaceuticals)的一款非阿片类止痛药Journavx,这是一种没有成瘾风险的止痛新选择,是美国几十年来批准的首款非阿片类止痛药。
近年来,艾滋病已成为一种较易控制的疾病,但完全治愈仍然遥遥无期。