国家药品监督管理局创新药品名录相关信息 ...

近日，国家药品监督管理局批准了深圳迈微医疗科技有限公司的心脏脉冲电场消融设备创新产品注册申请。 心脏脉冲电场消融设备由主机、脚踏开关、电源线、消融导管尾线、标测尾线和心电信号连接线组成，与该公司的一次性使用心脏脉冲电场消融导管配合使用，主要用于治疗药物难治性、复发 ...

6月18日，国家药监局召开深入贯彻中央八项规定精神学习教育警示教育会，深入学习贯彻习近平总书记关于加强党的作风建设的重要论述，集体观看警示教育片，通报典型案例，开展以案说德、以案说纪、以案说法、以案说责，教育引导全系统党员干部知敬畏、存戒惧、守底线，以作风建设新成效 ...

国家药品监督管理局综合相关信息 ...

美敦力（上海）管理有限公司报告，由于特定批次产品的一个机械部件可能在系统制造过程中受损，可能在使用过程中引起间歇性的卡顿或噪音，进而削弱机架的结构完整性，生产商美敦力导航（利特尔顿）股份有限公司Medtronic Navigation, Inc. (Littleton)对其生产的移动式O形臂X射线机O-arm O2 Imaging System ...