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7月7日,是全民族抗战爆发88周年纪念日。当天下午,习近平总书记在山西省阳泉市考察。总书记来到百团大战纪念碑广场,向百团大战烈士敬献花篮,参观百团大战纪念馆,缅怀抗战烈士英雄事迹,重温中国共产党领导抗日军民同仇敌忾、勇御外侮的光辉历史,了解当地开展革 ...
记者登录中国健康传媒集团舆情监测系统查询发现,吉林长恒药业生产的麻杏止咳片质量问题并非首次曝光。近年来,该企业多次因麻杏止咳片质量不合格被药监部门通报。 2025年3月12日,湖北省药监局发布的《湖北省药品质量公告(2025年第1期)》显示,经武汉药品医疗器械检验所检验,标示为吉林长恒药业生产的2批次麻杏止咳片(生产批号:20221108/20221202)不符合标准规定,不合格项目为性状。
一名省级药品检查员告诉记者,水分是指药品中的含水量,总灰分和酸不溶性灰分均能反映中药饮片的纯净度。地骨皮中药饮片“检查”项目不合格,可能是包装存储不当、药材掺有杂质等因素导致。
随着医药类上市公司2024年年报披露收官和2025年一季度报告陆续亮相,综合分析来看,2024年和2025年一季度,整体医药上市公司营业收入和归母净利润呈负增长,业绩承压。但部分子板块成绩亮眼,呈现出向好的潜力。 从长远看,得益于政策优化、商保推动和AI赋能,预计2025年医药产业的市场需求或 ...
2024年11月14日,国家药监局发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》(以下简称《规定》),自2025年7月1日起施行。新规解决了《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)第三十八条下境外药品上市许可持有人(以下简称境外持有人)应当指定的“中国境内的 ...
6月14日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心网站关于发布关于《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》的通告,全文如下。 关于《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》的通告 (2024年第4号) 为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械临床 ...
3月20日,国家药监局药审中心网站发布《关于公开征求ICH〈E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则(GCP)〉原则及附件1中文翻译稿意见的通知》,全文如下。 关于公开征求ICH《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则(GCP)》原则及附件1中文翻译稿意见的通知 为推动新修订的 ...
国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告(2025年第29号)中规定2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行,是否可以提前执行? 答:根据国家药监局?国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告(2025年第29号),2025年版《中国药典》自2025年 ...
中国食品药品网讯(记者落楠) 3月25日,国家药监局、国家卫生健康委联合发布公告,颁布2025年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》),自2025年10月1日起实施。同日,国家药监局就实施2025年版《中国药典》有关事宜发布公告。 根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品应当 ...
【条文】 《药物警戒质量管理规范》 第六章 风险控制 第一节 风险控制措施 第八十九条 持有人发现或获知药品不良反应聚集性事件的,应当立即组织开展调查和处置,必要时应当采取有效的风险控制措施,并将相关情况向所在地省级药品监督管理部门报告。有重要进展应当跟踪报告,采取暂停 ...
2月9日,国家药监局网站发布关于医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告。全文如下。 国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告(2022年第8号) 为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性,指导医疗 ...
2014年12月3日,国务院正式公布《第四批国家级非物质文化遗产代表性项目名录》,继2006年“同仁堂中医药文化”入选首批国家级“非遗”名录后,北京同仁堂等几家单位申报的“安宫牛黄丸的制作技艺”获批成为国家级非物质文化遗产。那么,安宫牛黄丸这一带有神秘色彩的中药急救名药到底有 ...
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