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Investing.com - GSK Plc (NYSE: GSK )股价下跌5%,此前美国食品药品监督管理局 (FDA)咨询专家组投票反对推荐批准该公司的血癌药物Blenrep,理由是认为其风险大于收益。
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Investing.com - GSK (LON: GSK )股价周五下跌超过6%,此前美国食品药品监督管理局 (FDA)咨询专家组投票反对Blenrep (belantamab mafodotin-blmf)联合疗法用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的获益-风险状况。
GSK ...
Blenrep 的困境也为中国正在狂飙突进的 BCMA ADC 赛道敲响警钟:高活性 payload 带来高疗效的同时,往往伴随剂量受限、毒性管理复杂、人群外推困难等连锁反应。国产 BCMA ADC 若想避免 “ 上市即遭限 ” ...
7/15,在周二发布的简讯文件中,为即将召开的顾问小组会议做准备,FDA工作人员强调了葛兰素史克(GSK)的多发性骨髓瘤疗法Blenrep(belantamab mafodotin)的“独特毒性”,以及对拟议剂量的担忧。肿瘤药物顾问委员会将于7月17日召开会议,讨论该靶向BCMA的抗体-药物偶联物(ADC)。 Blenrep于2020年获得FDA加速批准作为单药疗法,但在两年多后因一项确认性研究失 ...
葛兰素史克表示,已向美国FDA提交申请,将其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy的使用范围扩大到18岁至49岁、患病风险较高的成年人。
Depemokimab是GSK开发的新一代超长效IL-5单抗,具有更长的半衰期、高结合亲和力和高效力,仅需每半年注射一次。此前,GSK开发的第一代IL-5单抗美泊利珠单抗(商品名:Nucala)为每月1次制剂,已于2015年11月在美国获批上市。据G ...
欧洲股市周五早盘走高,预计本周将小幅上涨;投资人目前关注企业财报,以了解美国关税对企业的影响。周五泛欧Stoxx 600指数收盘上涨2.07点或0.38%,为549.09点。预计为连续第二周的上涨。其它地区股市多上扬,德国DA ...
2025H1,全球共完成医疗健康领域一级市场投资973笔,累计融资275亿美元,融资总额相对2024H1,下降约10个百分点,融资事件数量由2024H1的1197笔大幅下降约19%。资本寒冬,还未过去。
随着Ensifentrine的成功发射,这家成立于2005年的生物科技公司,终于彻底翻身,迎来了自己的爆发期。Verona股价从一年前的15美元/股左右,来到85美元/股左右。如今,更是被默沙东以107美元/股、总价100亿美元收入麾下。
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