年度巨献！！7月下旬，诚邀您相聚苏州金鸡湖畔，与5000人一起 为中国医药创新“同写意”！火热报名中~ 美国食品药品监督管理局 ...

诺和诺德（Novo Nordisk）今日宣布，美国FDA已受理为Wegovy（司美格鲁肽）每日一次、25 ...

对比欧盟 MDR 法规对第三方公告机构的严格审核机制，以及 NMPA 近年来加强体外诊断试剂第三方检测监管的动作，FDA 此次新规体现了全球医疗器械监管体系对 “数据源头治理” 的共识。特别针对中国、印度等第三方检测集中区域，新规通过强化企业主体责任 ...

智通财经APP获悉，丹麦制药巨头诺和诺德(NVO.US)表示，美国食品药品监督管理局(FDA)已正式受理其口服版减肥药Wegovy的上市申请，并将在第四季度做出决定。如果获得批准，这款实验性每日一次口服制剂将成为全球首款用于慢性体重管理的GLP-1受 ...

该疗法正在对复发或难治性IDH野生型胶质母细胞瘤的成年患者进行测试，这是一种特别侵袭性且难以治疗的脑肿瘤。早期试验结果显示，从初次诊断起，总体生存率为34.1个月，而接受当前标准治疗（包括手术、放疗和化疗）的患者的中位生存期为14-15个月。

赛托索本特的旗舰产品CytoSorb®已在欧盟获得批准，并在70多个国家使用。该技术基于聚合物珠，可从血液中去除有毒物质，并用于各种重症监护应用。虽然CytoSorb在美国尚未获批，但该公司在过去十二个月内实现了14.5%的显著收入增长，毛利率高达70.6%。要深入了解赛托索本特的财务健康状况和增长前景，包括额外的专业提示和全面分析，请访问 InvestingPro 。

IT之家 4 月 29 日消息，联影医疗今日宣布，该公司自主研发的数字减影血管造影系统（DSA）uAngio AVIVA 已于 4 月 28 日获得美国 FDA 510 (k) 认证，是首个且唯一获准进入美国市场的国产 DSA。

每经AI快讯，4月29日，益诺思公告称，公司全资子公司益诺思生物技术南通有限公司于2024年10月28日至11月1日期间接受了美国FDA的良好实验室规范（GLP）全面现场检查，并收到FDA签发的现场检查报告，表明公司通过了本次美国FDA的GLP检查。

IT之家 4 月 29 日消息，联影医疗今日宣布，该公司自主研发的数字减影血管造影系统（DSA）uAngio AVIVA 已于 4 月 28 日获得美国 FDA 510 (k) 认证，是首个且唯一获准进入美国市场的国产 DSA。

【联影医疗自主研发的 DSA 设备获美 FDA 批准】4 月 29 日电，4 月 28 日，联影医疗自主研发的数字减影血管造影系统uAngio AVIVA 获得美国药监局（FDA）批准。这是首个且唯一获准进入美国市场的国产 DSA 设备。

联影医疗自主研发的数字减影血管造影系统（DSA）uAngioAVIVA 4月28日获得美国药监局（FDA）批准，是首个且唯一获准进入美国市场的国产DSA设备。 (一财) ...

新华财经上海4月29日电 据 联影医疗 官方微信28日消息，4月28日，联影医疗自主研发的数字减影血管造影系统（DSA）uAngio AVIVA 获得美国FDA 510 (k)认证，是首个且唯一获准进入美国市场的国产DSA。