每年2月的最后一天是“罕见病日”，这是一个关注罕见病治疗进展以及尚未填补的治疗空白的契机。根据美国国家罕见病组织的统计，罕见病被定义为在美国影响人数少于20万人的疾病，全球约有3.5亿人受到罕见病的困扰。目前已知的罕见病有约7000种，其中超过90% ...

此前，出于谨慎考虑，强生曾宣布临时暂停VARIPULSE在美国进行外部临床评估，并对潜在的器械、手术和患者等相关因素进行了全面调查。经过调查后，强生公司已在其官网发布声明，证实VARIPULSE可按预期发挥治疗作用，并且全球范围内可用的VARIPUL ...

美国 FDA 于 2 月 26 日取消了原定于 3 月 13 日召开的疫苗专家委员会会议，该会议本将讨论 2025-2026 ...

FDA 已接受 Teva Pharmaceuticals 和 Medincell 提交的补充新药申请 (sNDA)，该申请针对的是 Uzedy（利培酮）缓释注射混悬液，用于治疗成人 I 型双相情感障碍 (BP-I)。

2月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布通知，要求对强生公司生产的PFA导管VARIPULSE进行纠正性召回。此次召回并非产品撤回，而是为了更新产品说明书，以提供更详细的医生和手术建议。此前，出于谨慎考虑，强生曾暂停VARIPULSE在美国的外部临床评估，并进行了全面调查。调查显示，该产品可按预期发挥治疗作用，且全球范围内可用的VARIPULSE配置性能一致。VARIPULSE导管于202 ...

在中华传统养生文化中，阿胶自古便是滋补圣品，承载着千年智慧与匠心。作为行业标杆，美思康宸美宸天胶始终以““品质为根、诚信为本”为初心，从原料甄选到工艺淬炼，每一步都恪守极致标准。如今，我们再次迎来重磅消息：2025年美宸天胶FDA认证成功更新！这不仅 ...

智通财经APP讯，诺泰生物 (688076.SH)发布公告，公司控股子公司杭州诺泰诺和生物医药科技有限公司 (简称“诺泰诺和”)于2024年10月28日至2024年11月1日接受了美国食品药品监督管理局 (简称“FDA”)的cGMP ...

点击蓝字关注，多点在看防失联声明个人观点，不代表任何组织与单位一封邮件2月26日下午4点多，著名的传染病、疫苗专家，费城儿童医院疫苗教育中心主任Paul ...

本报讯 ...

当下全球创新药研发领域活力涌动，技术创新浪潮迭起，基因编辑、新型药物递送技术崭露头角，治疗领域持续拓展，呈现出多元且强劲的发展态势。

Investing.com -- Tandem Diabetes Care, Inc. (NASDAQ: TNDM ...

【天宇股份：公司通过美国FDA现场检查】财联社2月28日电，天宇股份(300702.SZ)公告，公司于2024年11月21日至11月29日期间接受了美国FDA的cGMP现场检查，近日收到了FDA签发的现场检查报告（EIR），此次检查以VAI（自愿行动 ...