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Investing.com - GSK (LON:GSK)股价周五下跌超过6%,此前美国食品药品监督管理局(FDA)咨询专家组投票反对Blenrep(belantamab mafodotin-blmf)联合疗法用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的获益-风险状况。
这是7月17日在富锦市万亩水稻公园拍摄的稻田画。 时下,黑龙江省佳木斯市富锦市万亩水稻公园水稻正值孕穗期,绿色田野孕育着丰收的希望。白昼,黑土地上巨幅画作引来各地游客;夜晚,稻田中上演别样“星禾”浪漫,水稻公园呈现出一派好“丰”景。
凌晨一点的三亚市旅游和文化广电体育局办公室,灯光在夜色中格外醒目,规划开发科科长杨典泾的电脑屏幕上,同时亮着两份截然不同的数据报告——左边是半年前标满红色预警的投诉统计图,记录着“酒店退订扣全款”“海鲜摊缺斤少两”等游客糟心事;右边则是实时跳动的“三亚放心游”平台界面,13条待处理投诉,下方208条带着各国语言的绿色好评正在不断刷新。这个对比,恰如他办公桌抽屉里并排放着的两本工作笔记:一本是写满红 ...
厦门日报讯(记者 吴君宁)日前,力品药业自主研发的盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊获得美国FDA批准,用于治疗中重度阿尔茨海默病(以下简称“AD”)。这是国内首个通过Paragraph IV专利挑战成功上市的AD复方缓释制剂,展现了厦企在高端制剂研发与国际市场开拓方向的综合实力。
FDA此前于2023年12月授予TAR-200突破性疗法认定,用于治疗BCG无反应性高风险非肌肉侵润性膀胱癌伴原位癌的成年患者,这些患者不适合或已选择不接受根治性膀胱切除术。
该研究机构指出,赛普塔股票一直承压,原因是市场担忧FDA可能对Elevidys采取行动,以及公司偿还2027年债务的能力。美银美林认为,最新更新应有助于缓解这些担忧。 管理层表示,Elevidys标签中与行走能力相关部分的重大问题可能通过FDA要求的黑框警告得到解决,这支持了美银美林的观点,即监管机构不太可能将该药物从市场上撤下。
2025年,对于面向美国市场的食品包装行业而言,是一个关键的合规转折点。美国食品药品监督管理局(FDA)官方信息显示,涉及PFAS(全氟/多氟烷基物质)的35项食品接触物质通报(FCNs)已于2025年1月6日正式失效。FDA明确规定:所有依据这些失 ...
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