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2025年,对于面向美国市场的食品包装行业而言,是一个关键的合规转折点。美国食品药品监督管理局(FDA)官方信息显示,涉及PFAS(全氟/多氟烷基物质)的35项食品接触物质通报(FCNs)已于2025年1月6日正式失效。FDA明确规定:所有依据这些失 ...
7月7日,生物制药公司KalVista ...
据知情人士透露,FDA已批准Juul的原始蒸汽器以及烟草和薄荷醇口味的补充弹匣。这一决定是在Juul最初提交产品进行联邦审查五年后做出的,也代表着该机构从2022年的禁令中做出重大转变,当时的禁令曾将这家曾经主导市场的电子烟公司推向破产边缘。
2025年7月上半月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准新药申请(NDA)5个,其中包括1个新生物制品和2个新分子实体。欧洲药品管理局(EMA)和日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)均无批准新药。
FDA此前于2023年12月授予TAR-200突破性疗法认定,用于治疗BCG无反应性高风险非肌肉侵润性膀胱癌伴原位癌的成年患者,这些患者不适合或已选择不接受根治性膀胱切除术。
厦门日报讯(记者 吴君宁)日前,力品药业自主研发的盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊获得美国FDA批准,用于治疗中重度阿尔茨海默病(以下简称“AD”)。这是国内首个通过Paragraph IV专利挑战成功上市的AD复方缓释制剂,展现了厦企在高端制剂研发与国际市场开拓方向的综合实力。
Investing.com - GSK Plc (NYSE:GSK)股价下跌5%,此前美国食品药品监督管理局(FDA)咨询专家组投票反对推荐批准该公司的血癌药物Blenrep,理由是认为其风险大于收益。
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凌晨一点的三亚市旅游和文化广电体育局办公室,灯光在夜色中格外醒目,规划开发科科长杨典泾的电脑屏幕上,同时亮着两份截然不同的数据报告——左边是半年前标满红色预警的投诉统计图,记录着“酒店退订扣全款”“海鲜摊缺斤少两”等游客糟心事;右边则是实时跳动的“三亚放心游”平台界面,13条待处理投诉,下方208条带着各国语言的绿色好评正在不断刷新。这个对比,恰如他办公桌抽屉里并排放着的两本工作笔记:一本是写满红 ...
“一边是部分群众长期过渡,一边是全区3365套、近20万平方米安置房源闲置,资产在‘沉睡’的同时,每年还需支付高达3000万元的过渡费。”九龙城乡运营集团相关负责人介绍,长期以来,城乡二元结构和中梁山东西壁垒成为区内一道安置屏障,今年以来,他们按照“东西一体化、全域现代化”思路,打破城乡界限,无论城市或农村存量安置房源,统一纳入可选范围;打破地域限制,无论中梁山东侧还是西侧,安置户可跨区域自由选择 ...
“第三届中国国际供应链促进博览会”16日在京开幕,本次链博会共设置先进制造链、智能汽车链、绿色农业链等六大链条和一个供应链服务展区,展现全球产业链供应链合作最新成果和经验。记者决定“创业造车”,在链博会现场,他能找到适合自己的供应链产品吗?
企业发展、产业破圈离不开真金白银的硬投入。近年来,在重庆金融监管局的指导下,重庆两江新区金融业深入实施“智融惠畅”工程,持续优化金融服务、创新金融产品,为放大该区影响力、带动力增添源源不断的金融动能。数据显示,截至5月末,两江新区辖内银行业制造业贷款余额1048.63亿元,占各项贷款9.89%;其中投向先进制造业贷款337.10亿元,战略性新兴产业贷款392.94亿元。制造业贷款不良率2.36%, ...