近期，伊隆·马斯克旗下公司Neuralink宣布，其用于恢复严重言语障碍患者沟通能力的脑机接口设备正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的“突破性设备”认证。这一认证标志着Neuralink在脑机接口（BCI）领域的又一重大进展，预示着这项技术将加 ...

即使在FDA现代化法案2.0通过两年多后，FDA尚未更新其法规以符合该法律，导致许多FDA法规仍然要求进行动物试验。这意味着法律的允许并未立即转化为实际操作层面的改变，FDA在很大程度上仍然维持着原有的动物试验要求。

年度巨献！！7月下旬，诚邀您相聚苏州金鸡湖畔，与5000人一起 为中国医药创新“同写意”！火热报名中~ 美国食品药品监督管理局 ...

诺和诺德（Novo Nordisk）今日宣布，美国FDA已受理为Wegovy（司美格鲁肽）每日一次、25 ...

2月14日，一场被美国媒体称为“情人节大屠杀”的联邦裁员风暴，席卷美国卫生与公众服务部（HHS）下属多个重要机构，FDA、NIH、CDC等。 就在裁员后 ...

IT之家 4 月 29 日消息，联影医疗今日宣布，该公司自主研发的数字减影血管造影系统（DSA）uAngio AVIVA 已于 4 月 28 日获得美国 FDA 510 (k) 认证，是首个且唯一获准进入美国市场的国产 DSA。

赛托索本特的旗舰产品CytoSorb®已在欧盟获得批准，并在70多个国家使用。该技术基于聚合物珠，可从血液中去除有毒物质，并用于各种重症监护应用。虽然CytoSorb在美国尚未获批，但该公司在过去十二个月内实现了14.5%的显著收入增长，毛利率高达70.6%。要深入了解赛托索本特的财务健康状况和增长前景，包括额外的专业提示和全面分析，请访问 InvestingPro 。

Investing.com — 根据赛托凯奈 (Cytokinetics)的新闻稿声明，美国食品药品监督管理局 (FDA)已延长对该公司心脏药物aficamten的审查期。该公司的前瞻性声明受到各种风险和不确定性的影响，包括正在进行的FDA审查过程。多方对该公司的前景保持乐观，目标价格区间为每股47美元至120美元。要深入了解赛托凯奈的财务健康状况和增长潜力，包括额外的专业提示和全面分析，请访问 ...

浩鼎（4174）1日 宣布，旗下新药OBI-902已获美国FDA核准进行一期/二期临床试验，预计下半年开始招募晚期实体肿瘤患者。此创新的Trop-2 ADC，採用浩鼎首个自主开发的GlycOBI ADC关键技术。执行长王慧君表示，即将开 ...

近日,金斯瑞生物科技旗下百斯杰合成生物管线重磅新品——Mellia™ Brazzein甜味蛋白收到美国食品药品监督管理局(FDA)的“无疑问”函,代表该产品获得FDA GRAS官方认证(Generally Recognized as ...

【联影医疗自主研发的 DSA 设备获美 FDA 批准】4 月 29 日电，4 月 28 日，联影医疗自主研发的数字减影血管造影系统uAngio AVIVA 获得美国药监局（FDA）批准。这是首个且唯一获准进入美国市场的国产 DSA 设备。

公司动态 经济观察网讯 4月28日，联影医疗自主研发的数字减影血管造影系统（DSA）uAngio AVIVA 获得美国FDA ...