2025-01-31 07:43发布于江苏药明康德官方账号 刚刚，美国FDA宣布批准Vertex ...

在一个备受关注的健康领域，美国食品和药品管理局（FDA）于近日批准了顶点制药公司（Vertex Pharmaceuticals）推出的非阿片类止痛药Journavx，这标志着数十年来美国首款非阿片类止痛药的问世。这一批准不仅是制药行业的重大突破，也为经历疼痛的患者提供了全新的选择，尤其是在美国面临着日益严重的阿片类药物滥用危机的背景下。

美国食品和药品管理局（FDA）周四批准了顶点制药公司（Vertex Pharmaceuticals）的一款非阿片类止痛药Journavx，这是一种没有成瘾风险的止痛新选择，是美国几十年来批准的首款非阿片类止痛药。

在其他最近的新闻中，生物制药公司Axsome Therapeutics宣布FDA已批准SYMBRAVO®，这是一种用于成人偏头痛的新型治疗方法。该批准基于第3期试验结果，超过21,000次治疗偏头痛发作证明了该治疗的有效性。该公司预计SYMBRAVO将在大约四个月内在美国商业上市。

FDA一直支持开发非阿片类疼痛治疗方法。作为FDA过量预防框架的一部分，该机构发布了草案指南，以鼓励开发用于急性疼痛的非阿片类止痛药。此外，FDA还授予了合作性补助金，以支持制定和传播管理急性疼痛条件的临床实践指南。

就在不久前，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准了Vertex Pharmaceuticals旗下的首款“小分子”止痛药——Journavx（学名：suzetrigine），这标志着非阿片类验疗法在急性疼痛治疗方面迈出了大胆一步。时隔20多年，Journavx成为了疼痛管理领域的一颗新星，具有潜在的重磅疗效，颠覆了我们对疼痛的传统理解。

2025-01-31 07:43发布于江苏药明康德官方账号 Axsome ...

美国乐事一款洋芋片，传出含有未标示牛奶成份，可能引发危及生命的过敏反应，遭美国食品暨医药管理局（FDA）要求召回，本周更调高至最高级别。我国卫福部食药署今日（30）表示，此款产品并无申请食品输入查验纪录，受影响产品没有流入台湾，评估后仍维持去年12月 ...

当地时间1月28日，美国FDA批准诺和诺德司美格鲁肽降糖药用于降低患有慢性肾病（CKD）的糖尿病患者发生肾衰竭和病情恶化的风险，以及因心脏病导致的死亡。该药物也成为首个用于治疗CKD的GLP-1药物。

近年来，艾滋病已成为一种较易控制的疾病，但完全治愈仍然遥遥无期。

【1 月 31 日，美国数十年来首次推出不含阿片成分的新款止痛药。】Vertex 止痛药获美国食品药品管理局批准。该疗法被认为比阿片类止痛药更安全。 本文由 AI 算法生成，仅作参考，不涉投资建议，使用风险自担 ...

仑卡奈单抗是一种抗 β 样淀粉蛋白（Aβ）药物，通过清除大脑中的 Aβ 蛋白斑块，逆转 AD 的病理进展， 是近 20 年来全球首个获 FDA 完全批准的 AD 新药。