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礼来(Eli Lilly and Company)今日宣布,美国FDA已批准Kisunla(donanemab)的标签更新,新增推荐的滴定给药方案。Kisunla为一款每月一次的靶向淀粉样蛋白疗法,适用于早期阿尔茨海默病(AD)患者,包括轻度认知障碍 ...
美东时间周三早间, 礼来 公司股价一度上涨近2%。该公司治疗阿尔茨海默症的药物Kisunla获FDA批准更新药品标签,新给药方案可使不良事件发生率降低达41%。
印第安纳波利斯 - 美国食品药品监督管理局已批准礼来公司(NYSE:LLY)阿尔茨海默症治疗药物Kisunla的标签更新,采用新的推荐滴定剂量方案,据周三发布的新闻声明。这家制药巨头市值达6980亿美元,过去十二个月收入增长36%,继续巩固其作为制药行业重要参与者的地位。根据InvestingPro分析,礼来公司保持强劲的财务健康状况,毛利率达81.7%,在行业中处于领先地位。 donanemab ...
Donanemab的商品名为Kisunla,是一种用于治疗阿尔茨海默病的单克隆抗体。Donanemab 由礼来公司开发。美国食品药品管理局(FDA)于 2024 年 7 月批准 ...
【7月9日,FDA批准更改礼来阿尔茨海默氏症药物处方信息】 周三,美国食品和药物管理局批准更改礼来公司阿尔茨海默氏症药物Kisunla的处方信息。此次更改允许更渐进地给药,目的是降低潜在的脑肿胀风险。 一年多前的研究显示,与安慰剂相比,Kisunla能将记忆和思维问题的恶化速度减缓29%。基于此,FDA批准该药物用于早期阿尔茨海默氏症成人患者。 本文由 ...
格隆汇7月9日|美国食品和药物管理局(FDA)周三表示,已批准更改礼来公司阿尔茨海默氏症药物Kisunla的处方信息,允许更渐进地给药,以降低潜在的脑肿胀风险。一年多前的一项研究显示,与安慰剂相比,Kisunla能将记忆和思维问题的恶化速度减缓29% ...
Kisunla还可能引起某些类型的过敏反应,其中一些可能是严重并危及生命的,通常在输液过程中或输液后30分钟内发生。 头痛是另一个常见的副作用。
Kisunla是美国FDA批准上市的第二款阿尔兹海默病新药,第一款是日本卫材药业(Eisai)和美国渤健公司(BIIB.US)联合开发的Leqembi(通用名:lecanemab ...
观点网讯:7月2日,美国礼来公司宣布,其研发的阿尔茨海默病治疗药物Kisunla已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗有该病早期症状的成人患者。 据悉,Kisunla第一年的治疗费用为32000美元。在一项为期约一年的试验中,许多患者的大脑斑块降至最低水平后,医生选择停止治疗。
【礼来阿尔茨海默病药物Kisunla在英国获批上市】财联社10月26日电,据礼来消息,英国药品和医疗产品监管局(MHRA)已授予其药物donanemab上市许可 ...
36氪获悉,10月26日,据礼来消息,英国药品和医疗产品监管局(MHRA)已授予其药物donanemab上市许可。Donanemab(商品名:Kisunla)是一种用于静脉输注 ...