Investing.com - GSK (LON:GSK)股价周五下跌超过6%，此前美国食品药品监督管理局(FDA)咨询专家组投票反对Blenrep(belantamab mafodotin-blmf)联合疗法用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的获益-风险状况。肿瘤药物咨询委员会审查了该疗法在至少接受过一线治疗的成人患者中的应用，并得出结论认为所提议的给药方案的获益不超过其风险。FDA将在继续审查过 ...

Investing.com - GSK Plc (NYSE:GSK)股价下跌5%，此前美国食品药品监督管理局(FDA)咨询专家组投票反对推荐批准该公司的血癌药物Blenrep，理由是认为其风险大于收益。

Blenrep 的困境也为中国正在狂飙突进的 BCMA ADC 赛道敲响警钟：高活性 payload 带来高疗效的同时，往往伴随剂量受限、毒性管理复杂、人群外推困难等连锁反应。国产 BCMA ADC 若想避免 “ 上市即遭限 ” ...

GSK ...

Depemokimab是GSK开发的新一代超长效IL-5单抗，具有更长的半衰期、高结合亲和力和高效力，仅需每半年注射一次。此前，GSK开发的第一代IL-5单抗美泊利珠单抗（商品名：Nucala）为每月1次制剂，已于2015年11月在美国获批上市。据G ...

【数据支撑】据公告显示，美国50岁以下成人中超过2100万人至少存在一种RSV重症风险因素（约占总人数的17.0%），其中包括慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘、充血性心力衰竭、冠心病等。此次提交的申请得到了IIIb期临床试验的数据支持，该试验在18 ...

GSK plc (LSE/NYSE:GSK)周一宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA)已接受其申请，审查其呼吸道合胞病毒 (RSV)疫苗Arexvy的扩展适应症。该申请寻求批准在18至49岁且RSV重症感染风险增加的成年人中使用该疫苗。

Investing.com -- 英国制药公司葛兰素史克 (GSK) (NYSE: GSK )已向美国食品药品监督管理局 (FDA)提交申请，希望将其呼吸道合胞病毒 (RSV)疫苗Arexvy的使用范围扩大至50岁以下且患病风险较高的成年人。

GSK日前宣布，美国FDA已批准其组合疫苗Penmenvy（MenABCWY）上市，在10~25岁人群中使用。这款疫苗针对脑膜炎球菌中最常见的5大血清群，它们通常是导致 ...

智通财经APP获悉，GSK(GSK.US)公司今日宣布，美国FDA批准“first-in-class”抗生素Blujepa(gepotidacin)上市，用于治疗单纯性尿路感染(uUTI)的成人及12岁以上 ...

6月24日，葛兰素史克（GSK）宣布美国FDA已经接受其提交的口服PARP抑制剂Zejula（Niraparib，尼拉帕利）的补充新药申请（sNDA），并将对其进行优先审查 ...