Investing.com - GSK Plc (NYSE: GSK )股价下跌5%，此前美国食品药品监督管理局 (FDA)咨询专家组投票反对推荐批准该公司的血癌药物Blenrep，理由是认为其风险大于收益。

Blenrep 的困境也为中国正在狂飙突进的 BCMA ADC 赛道敲响警钟：高活性 payload 带来高疗效的同时，往往伴随剂量受限、毒性管理复杂、人群外推困难等连锁反应。国产 BCMA ADC 若想避免 “ 上市即遭限 ” ...

Investing.com - GSK (LON:GSK)股价周五下跌超过6%，此前美国食品药品监督管理局(FDA)咨询专家组投票反对Blenrep(belantamab mafodotin-blmf)联合疗法用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的获益-风险状况。肿瘤药物咨询委员会审查了该疗法在至少接受过一线治疗的成人患者中的应用，并得出结论认为所提议的给药方案的获益不超过其风险。FDA将在继续审查过 ...

美国食品药品监督管理局（FDA）咨询委员会以眼部相关副作用的早期担忧为由，建议不批准葛兰素史克的血癌药物贝兰他单抗莫福汀（Blenrep），此后该公司股价周五下跌逾 6%。 这家英国制药商正试图重振这款药物。2022 ...

外媒Pink Sheet发布了一份7月FDA审批日程分析文章，然而标题里不无遗憾地用了一个新词“American ...

全球股市涨势持续扩大，美国和欧洲股指期货走高，强劲的6月美国零售销售增长缓解了市场对美国经济健康状况的担忧。美国失业救济申请连续第五周下降，降至4月中旬以来最低水平，显示就业市场具有韧性。18日周五，标普500和纳斯达克100指数期货均上涨0.2%， ...

值得注意的是，此前，美国FDA内部审查员对Blenrep与眼睛相关不良事件表达了关注，但FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）仍以12-0全票支持批准Blenrep。

欧洲股市周五早盘走高，预计本周将小幅上涨；投资人目前关注企业财报，以了解美国关税对企业的影响。周五泛欧Stoxx 600指数收盘上涨2.07点或0.38%，为549.09点。预计为连续第二周的上涨。其它地区股市多上扬，德国DA ...

对于葛兰素史克业绩展望来说，Blenrep已从这家制药巨头自身的展望中剔除，但如果该疗法获得监管正式批准，葛兰素史克预计其年度销售额可能将 ...

对于葛兰素史克业绩展望来说，Blenrep已从这家制药巨头自身的展望中剔除，但如果该疗法获得监管正式批准，葛兰素史克预计其年度销售额可能将 ...

脑膜炎疫苗市场竞争激烈，GSK 和辉瑞 “火药味十足”。2 月 18 日，GSK 的五联疫苗获批，商品名 Penmenvy，它结合了两种已上市疫苗成分，能预防五种常见细菌性脑膜炎菌株。要是能顺利推广，就能在这场争霸赛中占据有利地位。

对于葛兰素史克业绩展望来说，Blenrep已从这家制药巨头自身的展望中剔除，但如果该疗法获得监管正式批准，葛兰素史克预计其年度销售额可能将 ...